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1、針對具體產(chǎn)品制定質(zhì)量研究計劃，帶領(lǐng)項目團隊按時按質(zhì)完成質(zhì)量研究任務(wù)；
2、負責(zé)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定，分析方法開發(fā)及驗證，分析方法轉(zhuǎn)移；
3、負責(zé)具體項目的注冊申報工作，根據(jù)法規(guī)要求組織編寫質(zhì)量研究申報資料，并負責(zé)資料的審核；
4、負責(zé)具體申報項目現(xiàn)場檢查、答辯及相關(guān)注冊咨詢工作。
任職資格：
1、 藥物分析或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)兩年或本科畢業(yè)四年以上；
2、 能夠獨立開展質(zhì)量研究工作，包括方法開發(fā)、驗證和標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和藥品注冊管理的相關(guān)法規(guī)；
4、獨立完成1個以上產(chǎn)品質(zhì)量研究及注冊申報，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量研究項目管理流程，能獨立撰寫和審核藥品注冊申報資料；
5、具有一定專業(yè)英語能力，能熟練查閱外語專業(yè)文獻；
6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神。