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職責(zé)描述：
工作職責(zé):
1、協(xié)同負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)車(chē)間班組日常生產(chǎn)運(yùn)行和
人員管理;
2、嚴(yán)格執(zhí)行各相關(guān)SOP，確保所有行動(dòng)符合GMP要求;
3、協(xié)同負(fù)責(zé)新廠房車(chē)間建設(shè)、設(shè)備驗(yàn)證等
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)排班，并監(jiān)督落實(shí)生產(chǎn)情況，確保按排班計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn);
5、負(fù)責(zé)審核制劑生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件
6、配合做好新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，簡(jiǎn)化工藝流程，優(yōu)化工藝參數(shù)，制定產(chǎn)品工藝流程、驗(yàn)證方案、組織制劑生產(chǎn);
7、注重班組優(yōu)秀員工的培養(yǎng)，做好員工日常崗位培訓(xùn)工作;
8、注重團(tuán)隊(duì)合作，協(xié)調(diào)好部門(mén)內(nèi)部、本部門(mén)與其它相關(guān)部門(mén)間的工作與合作。
9、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、5-10年及以上生物藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中有2年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)。本科及以上學(xué)歷藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備無(wú)菌凍干粉針劑型生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑工藝及相關(guān)設(shè)備的操作和管理，有廠房建設(shè)/乙方經(jīng)驗(yàn)/體系搭建/BLA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力及溝通能力
4、能掌握制劑生產(chǎn)各項(xiàng)工藝及操作，并符合GMP要求，對(duì)制劑工作中出現(xiàn)的問(wèn)題有較強(qiáng)的分析和解決能力。