崗位職責(zé):
 1、協(xié)助起草、修訂各類分析儀器設(shè)備校驗(yàn)/確認(rèn)/驗(yàn)證/維護(hù)等相關(guān)的文件,適時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提出意見及改進(jìn)建議。
 2、獨(dú)立進(jìn)行各類分析儀器設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等工作,儀器設(shè)備包括但不限于:色譜、質(zhì)譜、理化常見儀器和微生物相關(guān)儀器等;并負(fù)責(zé)撰寫、復(fù)核各類驗(yàn)證報(bào)告。
 3、了解儀器設(shè)備校驗(yàn)3Q知識(shí),了解對(duì)新購(gòu)設(shè)備、常見故障的處置流程。
 4、支持偏差、變更的發(fā)起和調(diào)查處理相關(guān)工作。
 5、及時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
 任職要求:
 1、本科及以上學(xué)歷,具有分析儀器設(shè)備操作和/或校驗(yàn)1年及以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
 2、了解GMP、ICH、NMPA的相關(guān)法規(guī)與政策,可獨(dú)立解決儀器操作、維護(hù)、校驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題。
 3、熟練使用計(jì)算機(jī)、一般辦公設(shè)備(電話、傳真機(jī)、打印機(jī)等辦公軟件和用品)。