職位描述
藥品臨床監(jiān)查
- 崗位職責
- 負責臨床試驗研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查及關閉工作。
- 監(jiān)督研究者按方案、GCP要求執(zhí)行試驗，確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性。
- 協(xié)調解決試驗中的問題（如受試者招募、方案偏離、不良事件處理）。
- 定期提交監(jiān)查報告，配合數(shù)據(jù)管理部門完成數(shù)據(jù)核查與鎖庫。
- 負責臨床試驗研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查及關閉工作。
- 參與倫理審查、協(xié)議簽署及試驗物資管理。
- 任職資格
- 教育背景 醫(yī)學、藥學、護理、生物統(tǒng)計等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
- 證書 持有GCP培訓證書（藥物/器械類），熟悉ICH-GCP者優(yōu)先。
- 經(jīng)驗 初級：1-3年臨床試驗相關經(jīng)驗（如CRC、科研助理）；高級：3年以上CRA經(jīng)驗，主導過完整項目。
- 技能 熟練使用EDC系統(tǒng)、Office辦公軟件；英語四級以上，能閱讀英文文獻。
- 軟技能 優(yōu)秀的溝通能力、問題解決能力、抗壓能力，適應一定頻次出差。
- 年齡 25-35歲
- 教育背景 醫(yī)學、藥學、護理、生物統(tǒng)計等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
工作地點
北京海淀區(qū)雙清大廈-1號樓
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