職位描述
生產計劃管理設備管理成本管理ISO14971ISO13485醫(yī)療設備/器械電子設備制造
我們正在尋找一位經驗豐富、結果導向的生產部經理，全面負責醫(yī)療耗材產品的生產運營。理想的候選人將是一位卓越的領導者，能夠確保生產部門在質量、成本、交付和安全四個方面達到高標準，并嚴格遵守醫(yī)療器械相關法規(guī)。
崗位職責1、生產計劃與執(zhí)行：制定年度/月度生產計劃，確保產能滿足銷售需求，協(xié)調物料、設備、人員等資源；監(jiān)督生產進度，解決過程出現的異常問題，確保按時交付；
2、質量管理與合規(guī)：嚴格執(zhí)行GMP、ISO13485等法規(guī)要求；配合QA/QC部門處理偏差，糾正預防措施、不合格品管理等；確保生產環(huán)境符合微生物控制、溫濕度等標準；
3、設備與成本管理：監(jiān)督設備維護、校準及驗證，避免因設備問題影響生產；控制生產成本（能耗、物料損耗、人力），制定降本增效方案；優(yōu)化生產流程（如精益生產、6S管理），提升效率、降低報廢率；
4、團隊管理：培訓、考核生產團隊（如班組長、操作工），提升全員技能與合規(guī)意識；落實安全生產管理制度，杜絕工傷事故；
5、跨部門協(xié)作：聯(lián)動研發(fā)部門參與新產品試產及工藝轉移；配合注冊部門提供生產相關文件（如工藝驗證報告等）。
任職要求：
1、本科以上學歷，具有相應的專業(yè)知識（工業(yè)工程、機械工程、高分子材料、生物醫(yī)學工程、管理學等相關專業(yè)）
2、至少5年以上 在醫(yī)療器械、醫(yī)藥或高要求制造業(yè)（如電子、汽車）的生產管理經驗，其中3年以上擔任生產經理或同等職位。
3、熟悉II類醫(yī)療器械生產全流程（如注塑、組裝、滅菌、包裝）；
4、熟悉并能熟練應用《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》以及YY/T0287等標準建立起來的質量管理體系；
5、熟練操作常用辦公軟件；
6、熟悉掌握醫(yī)療器械/藥品生產設備及有關驗證，如：工藝驗證、設備驗證、清潔驗證和公共系統(tǒng)驗證等；
7、工作認真細致、思維清晰，擅長團隊激勵、跨部門溝通及沖突解決，具備數據分析能力。
1、本科以上學歷，具有相應的專業(yè)知識（工業(yè)工程、機械工程、高分子材料、生物醫(yī)學工程、管理學等相關專業(yè)）
2、至少5年以上 在醫(yī)療器械、醫(yī)藥或高要求制造業(yè)（如電子、汽車）的生產管理經驗，其中3年以上擔任生產經理或同等職位。
3、熟悉II類醫(yī)療器械生產全流程（如注塑、組裝、滅菌、包裝）；
4、熟悉并能熟練應用《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》以及YY/T0287等標準建立起來的質量管理體系；
5、熟練操作常用辦公軟件；
6、熟悉掌握醫(yī)療器械/藥品生產設備及有關驗證，如：工藝驗證、設備驗證、清潔驗證和公共系統(tǒng)驗證等；
7、工作認真細致、思維清晰，擅長團隊激勵、跨部門溝通及沖突解決，具備數據分析能力。
工作地點
湛江坡頭區(qū)廣東健力源醫(yī)療科技有限公司
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廣東健力源醫(yī)療科技有限公司廣東健力源醫(yī)療科技有限公司成立于2006年12月1日，注冊資本為1000萬元人民幣，企業(yè)地址位于湛江市人民大道中26號，所屬行業(yè)為科技推廣和應用服務業(yè)，經營范圍包含：一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；醫(yī)護人員防護用品生產（Ⅰ類醫(yī)療器械）；第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；食品銷售（僅銷售預包裝食品）；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售；保健食品（預包裝）銷售；汽車零配件批發(fā)；汽車零配件零售；針紡織品及原料銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；衡器銷售；環(huán)境保護專用設備銷售；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；信息技術咨詢服務；云計算設備銷售；文具用品批發(fā)；其他電子器件制造；橡膠制品銷售；文具用品零售；辦公服務；電子產品銷售；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；儀器儀表銷售；金屬制品銷售；通訊設備銷售；電子元器件批發(fā)；電氣設備銷售；五金產品批發(fā)；辦公設備銷售；建筑裝飾材料銷售；建筑材料銷售；電線、電纜經營；漁需物資銷售；建筑用金屬配件銷售；合成材料銷售；高性能有色金屬及合金材料銷售；金屬鏈條及其他金屬制品銷售；電池銷售；生態(tài)環(huán)境材料銷售；機械電氣設備銷售；機械設備銷售；集成電路芯片及產品銷售；工業(yè)工程設計服務；農、林、牧、副、漁業(yè)專業(yè)機械的銷售；非金屬礦及制品銷售；日用品批發(fā)；日用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；日用化學產品銷售；林業(yè)產品銷售；水產品批發(fā)；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；食用農產品批發(fā)；園藝產品銷售；化工產品生產（不含許可類化工產品）；林產品采集；水產品收購；水產品零售；貨物進出口；技術進出口；進出口代理；物聯(lián)網技術服務；特種設備銷售；漁業(yè)機械銷售；自動售貨機銷售；商業(yè)、飲食、服務專用設備銷售；建筑工程用機械銷售；舊貨銷售；計算器設備銷售；日用化學產品制造；化妝品批發(fā)。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；用于傳染病防治的消毒產品生產；消毒劑生產（不含危險化學品）；消毒器械生產；化妝品生產。
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