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職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并保證體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行質(zhì)量職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理行使裁決權(quán)；
3、組織建立和完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系和內(nèi)部自檢、外部審計(jì)、驗(yàn)證以及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)，確保其有效運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審批，制定落實(shí)措施，確保其有效運(yùn)行。審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
5、負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門(mén)聯(lián)系，貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
6、負(fù)責(zé)藥證及產(chǎn)品關(guān)聯(lián)評(píng)審等申報(bào)工作；
7、負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的批放行，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；并對(duì)下列質(zhì)量管理活動(dòng)負(fù)責(zé)，行使決定權(quán)：每批物料及成品放行的批準(zhǔn)、質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、工藝驗(yàn)證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準(zhǔn)、物料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)、不合格品處理的批準(zhǔn)。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷；
2、五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；三年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或QA主管）經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉中國(guó)以及歐美GMP，ICH，等法規(guī)，具備ISO質(zhì)量管理體系及GMP管理背景優(yōu)先；
4、具有良好的專業(yè)英語(yǔ)能力和口語(yǔ)交流能力；
5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的辦公自動(dòng)化水平、良好的文字和書(shū)面語(yǔ)言能力。