職位描述
藥品Q(chēng)A制劑生物藥發(fā)酵工藝合成工藝醫(yī)藥制造專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
1. 獨(dú)立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計(jì)，并出具中文或英文審計(jì)報(bào)告；
2. 團(tuán)隊(duì)合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析報(bào)告。
3. 跟進(jìn)并審核審計(jì)CAPA答復(fù)；
4. 為合作制藥企業(yè)提供質(zhì)量體系提升服務(wù)及咨詢服務(wù)；
任職要求：
1. 具備醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2. 良好英文閱讀書(shū)寫(xiě)能力及人際溝通能力；
3. 勤勉，敬業(yè)，善于學(xué)習(xí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神與獨(dú)立工作能力；
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關(guān)法規(guī)，并具備審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
5. 可適應(yīng)不定期出差；
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 獨(dú)立完成醫(yī)藥原料藥、制劑、包材等產(chǎn)品的質(zhì)量審計(jì)，并出具中文或英文審計(jì)報(bào)告；
2. 團(tuán)隊(duì)合作完成醫(yī)藥原料藥、制劑等產(chǎn)品的GMP差距分析，并出具中文或英文差距分析報(bào)告。
3. 跟進(jìn)并審核審計(jì)CAPA答復(fù)；
4. 為合作制藥企業(yè)提供質(zhì)量體系提升服務(wù)及咨詢服務(wù)；
任職要求：
1. 具備醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2. 良好英文閱讀書(shū)寫(xiě)能力及人際溝通能力；
3. 勤勉，敬業(yè)，善于學(xué)習(xí)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神與獨(dú)立工作能力；
4. 熟悉醫(yī)藥GMP及相關(guān)法規(guī)，并具備審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
5. 可適應(yīng)不定期出差；
6. 具備制藥企業(yè)五年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
無(wú)錫濱湖區(qū)寶通大廈寶通大廈3A03室
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職位發(fā)布者
孔女士/人事總監(jiān)
昨日活躍立即溝通
無(wú)錫恒域瀚方國(guó)際貿(mào)易有限公司無(wú)錫恒域瀚方國(guó)際貿(mào)易有限公司，是一家專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、營(yíng)養(yǎng)品原料制劑、食品添加劑等產(chǎn)品出口服務(wù)的集團(tuán)性貿(mào)易實(shí)體。總部坐落于廣東省珠海市，歷經(jīng)二十多年的發(fā)展，目前已同美國(guó)、歐洲、加拿大、澳洲、拉美、非洲等近百個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近千家客戶建立了穩(wěn)定的貿(mào)易關(guān)系。集團(tuán)與歐洲十字動(dòng)保制藥集團(tuán)（Cross Vetpharm制藥集團(tuán)）合資建立的中外合資企業(yè)-石家莊潤(rùn)柏醫(yī)藥科技有限公司作為獲得美國(guó)FDA及加拿大衛(wèi)生部雙料認(rèn)證的獨(dú)立第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在國(guó)內(nèi)外業(yè)界頗具影響力。孚美（北美）有限公司（PHARMAX N.A. INC.）于2012年在美國(guó)洛杉磯正式成立。北美公司作為集團(tuán)總公司在美的分支機(jī)構(gòu)順利運(yùn)行10年以來(lái)，在執(zhí)行集團(tuán)在美銷(xiāo)售戰(zhàn)略、開(kāi)拓北美法規(guī)市場(chǎng)、維系客戶關(guān)系方面發(fā)揮了不可或缺的作用。 2014年集團(tuán)與愛(ài)爾蘭百美達(dá)集團(tuán)合資成立河北百美達(dá)醫(yī)藥科技有限公司，作為一家全球性的動(dòng)物保健產(chǎn)品的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商，持續(xù)將歐美工藝的產(chǎn)品引入中國(guó)，努力為中國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)共享力量。公司愿與世界各地的有識(shí)之士在平等互利的基礎(chǔ)上建立合作關(guān)系，發(fā)展我們共有的事業(yè)。
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