崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司GSP質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施與持續(xù)改進(jìn);
2、首營(yíng)供應(yīng)商資料審核及時(shí)完成建檔,反饋給相關(guān)部門(mén);
3、每周匯總匯報(bào)供應(yīng)商、客商、產(chǎn)品資料審核情況及資料補(bǔ)全情況;
4、及時(shí)關(guān)注質(zhì)量管理信息和藥品相關(guān)法規(guī)并及時(shí)收集匯報(bào);
5、處理藥品質(zhì)量投訴,召回及不良反應(yīng)事件,制定風(fēng)險(xiǎn)防控方案;
6、應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)檢查,組織內(nèi)部GSP自檢與整改,確保藥品質(zhì)量問(wèn)題;
7、負(fù)責(zé)員工GSP培訓(xùn)與考核,提升全員質(zhì)量意識(shí)。
任職資格:
1、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)),大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷;
2、必須持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證;
3、3年以上藥品批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉江蘇省藥監(jiān)政策,有GSP認(rèn)證或者飛行檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、責(zé)任心強(qiáng),具有應(yīng)急處理能力;
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能跨部門(mén)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
本崗位單休