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公司簡單介紹：本公司坐落于甘肅省蘭州市高新技術開發(fā)區(qū)國家生物醫(yī)藥產業(yè)園，是一家集 IVD 產品的研發(fā)、生產、銷售及售后服務為一體的企業(yè)。一期建筑面積約1800m2，建設有研發(fā)、生產、檢驗、倉儲、辦公等功能區(qū)間，致力于打造一個可信賴的 IVD 自主品牌，為西北地區(qū)填補空白。引進先進的生產、檢驗、倉儲等設備設施，建設有符合 GMP 標準的體外診斷試劑生產基地、檢驗分析儀器生產基地及檢驗檢測中心，具備年產 1 億毫升液體生化試劑的能力，涵蓋凝血、生化、POCT 三大診斷產品生產線。建有完善的質量管理體系和完整的銷售及技術服務網絡，貫徹實施依據 GB/T19001-2016 idt ISO 9001 : 2015 質量管理體系 要求，GB/T 42061-2022idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質量管理體系用于法規(guī)的要求》標準，建立了文件化的質量管理體系?！顿|量手冊》適用于本公司質量管理體系涉及的各個部門和場所，也適用于本公司內部和外部評價滿足顧客要求和法規(guī)、標準要求的能力，通過不斷提高員工素質，及時充實資源，加強體系管理，一定能確保公司產品生產得到全過程控制，使產品質量和質量管理體系得到持續(xù)改進。本著優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約、貫徹法規(guī)的原則，我們將以精湛的技術、先進的設備、嚴格的質量管理體系、良好的服務態(tài)度，將安全、有效的產品奉獻給廣大顧客。目前公司已經具備生產能力。