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更新于 10月17日
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生產(chǎn)部主管

5000-8000元

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程化學原料/化學制品
（1）負責制定委托藥品生產(chǎn)計劃并將簽批后的生產(chǎn)計劃下發(fā)給受托生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)計劃、藥品GMP要求等組織生產(chǎn)；
（2）負責按照銷售計劃統(tǒng)計生產(chǎn)所需物料，并掌握貨物到廠驗收情況，出現(xiàn)問題及時溝通，保證生產(chǎn)物資供應，協(xié)調(diào)解決所購物資出現(xiàn)的質(zhì)量、數(shù)量等業(yè)務問題；
（3）負責在原輔料、包裝材料供應商發(fā)生變更時及時向質(zhì)量部門提出變更申請，并按照“變更研究技術(shù)指導原則”的要求開展研究驗證工作及變更備案工作；
（4）負責與受托方進行物料及成品的賬目對接管理，審核物料收、發(fā)、存報表，定期和受托方對倉庫剩余物料進行盤點；
（5）跟進監(jiān)督新產(chǎn)品開發(fā)、處方工藝研究情況，協(xié)助注冊申報，以及現(xiàn)有產(chǎn)品工藝改進、技術(shù)升級、變更備案等工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量；
（6）協(xié)調(diào)跟進監(jiān)督CRO研發(fā)公司和CMO受托工廠之間的產(chǎn)品處方工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，并根據(jù)產(chǎn)品處方工藝制訂相應的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，指導受托生產(chǎn)企業(yè)順利生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；
（7）負責本部門文件的編制和修訂工作，參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證計劃、方案以及生產(chǎn)技術(shù)方面變更控制、偏差調(diào)查等；
（8）領(lǐng)導交辦的其他工作。

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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