職位描述
仿制藥注冊新藥注冊化學(xué)原料藥中藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)注冊法規(guī)要求，負責(zé)協(xié)助注冊申報資料的整理撰寫及審核；
2、協(xié)助進行所負責(zé)的注冊項目的部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)及項目進度跟蹤，確保相關(guān)結(jié)果和注冊文件符合申報要求；
3、負責(zé)藥政監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)系溝通，確保注冊申請的申報、審評和審批的順利進行；
4、實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，協(xié)助解決注冊過程中出現(xiàn)的問題，及時答復(fù)官方的回復(fù)/發(fā)補；
5、協(xié)助部門主管領(lǐng)導(dǎo)建立注冊的工作系統(tǒng)和程序制度；
6、及時更新、匯總、分類、整理、歸檔注冊法規(guī)、文件、技術(shù)資料等；
7、協(xié)助進行法規(guī)研讀與學(xué)習(xí)，并及時將相關(guān)法規(guī)發(fā)布信息和解讀通知相關(guān)部門；
8、藥品注冊相關(guān)文獻檢索及翻譯；
9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)，醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)士或以上學(xué)歷；
2、有藥品注冊經(jīng)驗經(jīng)驗優(yōu)先；
3、了解藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；
4、熟悉申報資料的撰寫要求；
5、了解藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
6、良好的文字表達、組織及撰寫能力；
7、 細致嚴(yán)謹，責(zé)任心強，溝通表達好。
工作地點
市中區(qū)內(nèi)江新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
王瑾瑤/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司
四川張存仁堂藥業(yè)股份有限公司是浙江海派醫(yī)藥集團MAH和中藥制造端新項目運行公司。海派醫(yī)藥集團始創(chuàng)于2004年，總部位于浙江省溫州市。海派醫(yī)藥以“大健康產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者”為企業(yè)愿景，不斷創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展模式，提高各項資源的整合效率，向上下游產(chǎn)業(yè)鏈深入延伸，已初步形成集中藥材種植，藥品研發(fā)，藥品、醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)，醫(yī)藥流通，終端連鎖以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”為一體的大健康產(chǎn)業(yè)集團。先后多次被評為“中國醫(yī)藥商業(yè)百強”、“全國百家優(yōu)秀民營醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國醫(yī)藥行業(yè)成長50強企業(yè)”“溫州百強企業(yè)”“溫州服務(wù)業(yè)30強”等榮譽稱號，并被浙江省商務(wù)廳評選為2019年度浙江省重點流通企業(yè)。海派醫(yī)藥“立足終端，面向全國”，讓海派的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國市場。以浙江為發(fā)展立足點，在西北、中南等區(qū)域成立醫(yī)藥公司，打破“最后一公里”路徑限制，最終繪制全國宏偉藍圖。海派醫(yī)藥集團始終以“誠信、拼搏、進取、創(chuàng)新”為企業(yè)精神，秉承“海納百川、有容乃大、集聚精英、方成流派”的經(jīng)營理念，樹立“執(zhí)行力是前提、責(zé)任心是基礎(chǔ)、團隊精神是靈魂、危機意識是生命”的核心價值觀，建設(shè)具有高尚品德、敬業(yè)精神、不怕困難、拼搏奮進的團隊，發(fā)揮創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新、敢為天下先的精神，迎接大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新時代。
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