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崗位職責(zé)
（1）負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)與方法驗(yàn)證；
（2）負(fù)責(zé)開展質(zhì)量研究工作，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究等工作；
（3）負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫；
（4）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器維護(hù)，協(xié)助完成I/O/PQ、計(jì)量等工作；
（5）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、對(duì)照品采購(gòu)及入庫(kù)相關(guān)工作；
（6）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄書寫，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，滿足數(shù)據(jù)完整性研究；
（7）實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性、安全性保證。
職位要求
1、本科或碩士學(xué)歷，藥物分析、放射性化學(xué)、核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、本科畢業(yè)需具備7年以上藥物研發(fā)質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，碩士畢業(yè)需具備5年以上藥物研發(fā)質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，需負(fù)責(zé)或參與過注射劑一致性評(píng)價(jià)或注射劑新藥IND或NDA工作經(jīng)歷；
3、良好的團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力和意愿，嚴(yán)格遵循部門內(nèi)部管理，執(zhí)行部門內(nèi)部工作分配，態(tài)度端正，積極向上。
4、有核藥分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。