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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)調(diào)研國(guó)內(nèi)外競(jìng)品注冊(cè)情況，分析競(jìng)品注冊(cè)策略，擬定產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施負(fù)責(zé); 2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等; 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核、提交、及資料補(bǔ)正; 4、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，并做好內(nèi)部轉(zhuǎn)化。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷，電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)，具有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、有良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。