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更新于 4月23日

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舉報(bào)

qa質(zhì)量主管

8000-10000元·14薪

荊州公安縣
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

QA認(rèn)證QA審核PDCACAPAGMPFDA化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造

1、負(fù)責(zé)化學(xué)合成API產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量管理工作，車間日常GMP現(xiàn)場管理； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件的審核，和產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)程序的審核； 3、產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)異常事件（偏差、OOS/OOT）時(shí)，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查； 4、負(fù)責(zé)設(shè)備、公用系統(tǒng)（氮?dú)?、壓縮空氣、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)）、廠房（溫濕度分布）驗(yàn)證/確認(rèn)文件的審核，并對(duì)驗(yàn)證/確認(rèn)過程進(jìn)行監(jiān)督； 5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品相關(guān)的變更的評(píng)審工作，確保變更符合法規(guī)和公司質(zhì)量體系要求； 6、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)產(chǎn)品組做好產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量管理工作。

1.本科及以上,至少2年及以上產(chǎn)品QA工作經(jīng)驗(yàn)（化學(xué)API板塊），有一定的大型官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)（國內(nèi)國外任意一項(xiàng)均可）； 2.有車間現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)，熟知車間日常生產(chǎn)過程的運(yùn)行； 3.精通工藝驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證、變更/偏差（OOS/OOT）相關(guān)的法律法規(guī)、指南要求，具備很強(qiáng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 4.溝通、表達(dá)、協(xié)調(diào)、規(guī)劃能力良好，有較好的組織和帶團(tuán)隊(duì)（產(chǎn)品組）的能力。