崗位職責:
1.藥物開發(fā)成程中相關(guān)文文獻資料的調(diào)研和查閱工作:
2.分析方法的建立、驗證,穩(wěn)定性研究,質(zhì)要標準制定,日常檢查等工作;
3.起草試驗方案,及時完成實驗數(shù)據(jù)的分所和整合工作,并獨立撰寫實驗記錄、結(jié)果數(shù)告和匯總分析:
4.撰寫藥品注冊申報資料;
5.實驗儀器設(shè)備(HPLC、GC、UV)等操作和維護;
6.熟悉各項理化檢驗項目;
7.根據(jù)質(zhì)量體系規(guī)范化管理需要,參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程,確保部門管理的規(guī)范性及科學性。
任職條件:
1.藥學、制藥工程、應用化學等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷;
2.同崗位工作經(jīng)驗3年以上;
3.有良好的英語聽、說、讀、寫能力者優(yōu)先;
4.有微生物檢查、注射劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有藥品生產(chǎn)企業(yè)工作者優(yōu)先;
備注:能適應海外出差(3-6個月)