職位描述
藥理研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
崗位內(nèi)容：
1. 管理臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)控進(jìn)程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護(hù)并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、監(jiān)測計(jì)劃、報(bào)告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導(dǎo)參加關(guān)于研究計(jì)劃的團(tuán)隊(duì)會(huì)議、中間分析或總結(jié)性匯報(bào)。
任職要求：
1. 有臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn)，了解臨床試驗(yàn)流程及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計(jì)劃能力。
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和解決問題的能力。
1. 管理臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)控進(jìn)程和質(zhì)量控制，確保協(xié)調(diào)遵循法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
2. 協(xié)調(diào)與處理醫(yī)生、藥劑師、數(shù)據(jù)管理人員等各方的問題和溝通。
3. 制定、維護(hù)并更新工作指南和流程，包括數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、監(jiān)測計(jì)劃、報(bào)告和相關(guān)文件。
4. 協(xié)助或主導(dǎo)參加關(guān)于研究計(jì)劃的團(tuán)隊(duì)會(huì)議、中間分析或總結(jié)性匯報(bào)。
任職要求：
1. 有臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員工作經(jīng)驗(yàn)，了解臨床試驗(yàn)流程及其監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他適用的國際法規(guī)和指南。
3. 出色的溝通、組織和計(jì)劃能力。
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
沈陽市-和平區(qū)-南京北街155號(hào)
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職位發(fā)布者
鄧女士/人事經(jīng)理
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上海科裕泰醫(yī)藥科技有限公司上?？圃Ｌ┽t(yī)藥科技有限公司是一家專注于臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)(Site Management Organization,SMO)，目前公司已建立起完備的組織構(gòu)架及SOP/SMP體系，主要業(yè)務(wù)是CRC服務(wù)，通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員（Clinical Research Coordinator，CRC）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗(yàn)中非醫(yī)學(xué)判斷性質(zhì)的具體事務(wù)性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定?？圃Ｌ┽t(yī)藥總部位于上海，在北京、上海、武漢、杭州、蘇州、南京等地設(shè)置駐地人員。公司秉承“精益求精誠信務(wù)實(shí)”的理念，將臨床試驗(yàn)的規(guī)范和質(zhì)量放在首位，承接I到IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，研究涉及腫瘤、婦科、泌尿、內(nèi)分泌、呼吸等全領(lǐng)域覆蓋，將堅(jiān)持為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的高質(zhì)高效的一站式服務(wù)。
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