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更新于 9月1日

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5000-6000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責(zé)
1.質(zhì)量管理:
a.全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理工作,確保經(jīng)營活動(dòng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等相關(guān)法律法規(guī)的要求。
b.制定和完善公司質(zhì)量管理體系文件,包括但不限于質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等,并監(jiān)督執(zhí)行情況。
2.供應(yīng)商管理:
a.對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,確保其合法合規(guī)性;定期評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力。
3.產(chǎn)品審核:
a.負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的合法性、有效性進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4.內(nèi)部審核:
a.組織開展定期的內(nèi)部質(zhì)量審核工作,檢查并改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。
5.問題處理:
a.處理客戶投訴和質(zhì)量問題,分析原因,制定并落實(shí)整改措施。
b.負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)、處理及后續(xù)跟蹤。
6.其他工作:
a.參與醫(yī)療器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作。
b.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他與質(zhì)量相關(guān)的任務(wù)。
二、任職資格
1.教育背景:
a.醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
b.持有《醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員上崗證》或其他相關(guān)資格證書者優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn):
a.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作1年以上,熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)及相關(guān)法律法規(guī)。
b.有二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識(shí)與技能:
a.精通國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
b.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
c.具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和問題解決能力。
d.能夠獨(dú)立開展質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)工作。
三、工作時(shí)間:8;30-17;30(周末雙休)

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)物聯(lián)大道111號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/人事行政

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公司Logo成都東美眾科技有限公司
成都東美眾科技有限公司始建于 2023年,公司坐落在四川省成都市雙流區(qū)物聯(lián)大道 111號(hào),是一家從事醫(yī)用高值耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新型企業(yè)。業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋脊柱、創(chuàng)傷及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等。自有生產(chǎn)園區(qū)建筑面積約 3500平方米。成都東美眾科技有限公司擁有符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間和先進(jìn)的制造以及驗(yàn)證設(shè)備,同時(shí)擁有符合四川省醫(yī)療器械中心要求的無菌實(shí)驗(yàn)室和陽性實(shí)驗(yàn)室,可以提供專業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、檢驗(yàn)及生產(chǎn)全套解決方案。公司致力于為臨床醫(yī)師提供全系列骨科植入物產(chǎn)品及解決方案,與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,依托豐富的臨床專家資源,探索創(chuàng)新技術(shù),整合行業(yè)優(yōu)質(zhì)資源,致力革新臨床治療方案,造福用戶,為行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。公司廠房建設(shè)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn),布局合理高效,有利于公司高質(zhì)量產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)。生產(chǎn)車間配備有國際高端的數(shù)控銑床、數(shù)控車床、超聲波清洗裝置以及激光打標(biāo)機(jī)等設(shè)備,為公司優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品提供堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)。驗(yàn)證車間擁有齊全先進(jìn)的檢測和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,高精度維氏硬度儀、電子萬能試驗(yàn)機(jī)、扭力試驗(yàn)機(jī)等為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障,讓公司放行的每一件產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)。公司秉承“務(wù)實(shí)求真,精益求精,標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn),嚴(yán)格執(zhí)行”的企業(yè)經(jīng)營宗旨和質(zhì)量方針,立足于國內(nèi),放眼國際市場。我們以國家法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),從原材料選用到產(chǎn)品出廠的每個(gè)流程都嚴(yán)格把控,以精益求精的態(tài)度做好每一件產(chǎn)品。在現(xiàn)有生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)下,利用技術(shù)發(fā)展,不斷開拓創(chuàng)新,為用戶提供更好和更全面的產(chǎn)品選擇。
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