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1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)驗(yàn)證項(xiàng)目施行，包括方案報(bào)告起草，驗(yàn)證過程實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、審核、出合格證等；
2、日常車間巡檢，分裝監(jiān)測，空白文件、記錄受控、登記，以及受控記錄領(lǐng)取、登記、發(fā)放；
3、協(xié)調(diào)公司GMP外部檢查和自檢事項(xiàng)。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有藥企研發(fā)、QA、生產(chǎn)等同行業(yè)同崗位1-3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP、方法學(xué)驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝變更及偏差流程等。