職位描述
藥品警戒
崗位職責：
1.參與制定、根據(jù)法規(guī)要求及時更新藥物警戒工作計劃和工作流程規(guī)范等相關(guān)文件,并監(jiān)督其貫徹落實
2.負責藥物安全性報告的醫(yī)學評估及質(zhì)量審核,并監(jiān)督其報告與處理流程符合國家法律法規(guī)的要求及委托方相關(guān)規(guī)定
3.負責藥物警戒項目啟動前及后續(xù)執(zhí)行過程管理工作,及時收集、分析并反饋項目進展情況,協(xié)助處理相關(guān)突發(fā)事件,確保項目順利實施
4.實施公司內(nèi)外部相關(guān)部門藥物安全的培訓工作
5.參與監(jiān)機構(gòu)及申辦方的審查/稽查
6.領(lǐng)導交辦的其它任務(wù) 崗位要求：
1.本科及以上學歷,有3-5年以上藥物警戒、藥品注冊、藥學研究等經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
2.具有扎實的專業(yè)知識和良好的職業(yè)道德素養(yǎng)
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,邏輯思維清晰嚴謹,較強的分析問題和解決問題的能力
4.良好的職業(yè)操守與責任心,抗壓能力強,能承受高強度的工作負荷
5.具有良好團隊協(xié)作精神,愿意在團隊中分享知識和經(jīng)驗
工作地點
濟南章丘區(qū)龍泉國際廣場-B座
相似職位
- 藥物警戒專家面議
濟南 - 歷城
齊魯制藥 - 藥學專員4000-8000元
濟南 - 章丘
中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司 濟南 - 歷城
齊魯制藥- 藥物警戒經(jīng)理1-2萬
濟南 - 歷下
力諾制藥集團
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
尚先生/HR
昨日活躍立即溝通
中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司是一家專注于藥物警戒合規(guī)性的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，提供藥物警戒一站式整體解決方案和專業(yè)化培訓。主營業(yè)務(wù)是為藥品、醫(yī)療器械、化妝品持有人；CRO（合同研究組織）；申辦方提供以下服務(wù)：-藥物警戒全委托服務(wù)；-臨床期間藥物警戒委托服務(wù)：SAE、SUSAR的處理；DSUR的撰寫；臨床試驗方案的審核等-上市后藥物警戒委托服務(wù)：多途徑ICSRs的處理；文獻檢索；熱線接聽；信號檢測；風險評估；定期安全性更新報告；年度報告的撰寫等。-藥物警戒體系建立咨詢服務(wù)：根據(jù)持有人實際情況建立個性化藥物警戒體系。-藥物警戒培訓：提供不同層次的藥物警戒培訓服務(wù)。-藥物警戒文件撰寫：藥物警戒主文件（PSMF）、風險管理計劃（RMP）等文件的撰寫；-藥物警戒內(nèi)部審計及配合外部檢查；-承擔上市后研究工作。-醫(yī)學翻譯服務(wù)。公司擁有國內(nèi)外領(lǐng)先水平的藥物警戒團隊，我們旨在以客戶的需求為導向，通過健全的業(yè)務(wù)運營模式，在確保遵循法規(guī)和維持高質(zhì)量的要求下，提供系統(tǒng)平臺來整合人員、流程和技術(shù)，幫助客戶擴展資源、節(jié)約成本，完成高質(zhì)量的服務(wù)。
公司主頁