崗位職責:
(1)負責經營產品法規(guī)信息和經營產品質量信息的收集、匯總,向質量負責人報告。
(2)負責質量管理部所涉及經營質量信息匯總、檔案歸檔管理,如首營供銷、驗收、
養(yǎng)護、銷售及售后等檔案。
(3)負責不良事件信息系統(tǒng)日常維護和信息收集。
(4)負責質量管理制度、記錄起草和合規(guī)檢查。
(5)負責各儲運環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查工作,向質量經理報告。
(6)負責各部門日常經營質量管理指導、監(jiān)督管理和信息匯總整理工作。
(7)負責驗證、校準的具體實施和操作。
(8)負責線上點配工作。
教育背景:
大專及以上學歷,醫(yī)學檢驗、生物工程、藥學、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先。
工作經驗:
1.1 年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作經驗。
2.熟知醫(yī)療器械法規(guī)要求。