健進(jìn)制藥有限公司
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)起草、修訂本崗位相關(guān)的SOPs;
2. 執(zhí)行生產(chǎn),取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和過(guò)程控制,確?,F(xiàn)場(chǎng)操作符合SOP和法規(guī)要求;
3. 必要時(shí),跟蹤廠房,設(shè)備,系統(tǒng)和工藝的確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng);
4. 執(zhí)行批生產(chǎn),包裝記錄的審核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正和改進(jìn);
5. 協(xié)助進(jìn)行偏差、OOS、CAPA,調(diào)查及變更的審核;
6. 執(zhí)行CAPA有效性的檢查,對(duì)CAPA措施的制定執(zhí)行進(jìn)行效果反饋;
7. 及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并追蹤,直至解決,并審核其符合性;
8. 負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品留樣取樣工作。
崗位要求:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2. 英語(yǔ)CET4及以上;
3. 1年藥廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn);
4. 無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
5. 良好的GMP專業(yè)知識(shí);
6. 良好的中英文書(shū)寫能力;
7. 良好的溝通能力;
8. 能接受夜班。
薪資待遇:6-10k