健進(jìn)制藥有限公司
職務(wù)描述:
1. 負(fù)責(zé)起草CIP/SIP系統(tǒng)操作SOP、配液隔離器/配液罐SOP及配液崗位操作SOP;
2. 按照配液崗位SOP和其它公司相關(guān)制度執(zhí)行生產(chǎn)指令;
3. 按相關(guān)規(guī)程領(lǐng)取和使用崗位所需原輔料,并核對原輔料的批號、重量、外觀及放行審核單等確認(rèn)無誤;
4. 及時、準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)(包裝)記錄及相關(guān)設(shè)備運(yùn)行記錄;
5. 對所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/體積、外觀等質(zhì)量負(fù)責(zé)。
崗位要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2.掌握FDA有關(guān)配液的相關(guān)知識、GMP和cGMP的相關(guān)知識;
3.熟悉生產(chǎn)線配液設(shè)備的操作及清潔;
4.工作積極主動;具一有定的英語閱讀能力;
5.有藥學(xué)基礎(chǔ)知識理論或有國內(nèi)制藥行業(yè)或相關(guān)行業(yè)工作1年以上經(jīng)驗(yàn)。