職位描述
生產(chǎn)管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485CT
崗位內(nèi)容：
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)改進(jìn)方案并跟進(jìn)落實(shí)，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4、跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有0-1醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有0-1醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
6、英文交流熟練優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號Simbay Park(二期)B座5001
相似職位
- QC7000-9000元
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職位發(fā)布者
黃女士/辦公室主任
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科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司專注于高端創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)與應(yīng)用，致力于將前沿技術(shù)與人工智能(Al)相結(jié)合，推動醫(yī)療科技的進(jìn)步。科銳斯旗下產(chǎn)品涵蓋移動式CT、手術(shù)機(jī)器人、病理切片機(jī)器人及移動式C臂等高精尖設(shè)備，代表了業(yè)界的創(chuàng)新與領(lǐng)先。我們的技術(shù)平臺將先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備與AI技術(shù)深度融合，提供腫瘤手術(shù)與病理的解決方案，推動了醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的智能化和高效化?？其J斯醫(yī)療科技(上海)有限公司秉承創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的理念，以引領(lǐng)全球醫(yī)療科技進(jìn)步為使命，致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供最先進(jìn)、最可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。
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