一、崗位職責:
1. 負責質量管理文件的起草,參與與GMP有關的文件的審核。
2. 在質量部經理領導下,按藥企客戶的要求,負責對日常工作監(jiān)控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。
3. 在發(fā)現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,并立即采取措施。
4. 負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
5. 具有在發(fā)現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應立即召集有關人員討論正確的'措施并實施。
6. 認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質量部匯報檢查情況及質量處罰情況。必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。
7. 應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。
8. 應將審查結果,送各有關部門,并報辦公室,由辦公室轉交總經理。
9. 配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。
10. 負責清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。
11. 應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。
12. 完成部門及領導交給的其他相關工作。
二、任職要求:
1、具有藥企三至五年同崗位工作經驗,獨立主持完成過質量管理體系的申請、審核等工作過程。
2、化工、醫(yī)藥學、化學、機械和工業(yè)工程等相關專業(yè)本科級以上學歷。
3、能主動學習鉆研,善于溝通,自主完成工作。
4、熟悉藥品管理體系、參與過藥品注冊或課題研究者優(yōu)先考慮。
三、公司福利待遇:
1、全額社保,五險一金。
2、免費提供食宿、停車場。
3、單休。