職位描述
英文讀寫IND
主要職責(zé)
1. 信息搜索與整合
o 文獻綜述：使用PubMed、ClinicalTrials.gov和醫(yī)學(xué)期刊等數(shù)據(jù)庫進行全面的文獻綜述，以了解最新的科學(xué)進展和臨床指南。
o 數(shù)據(jù)挖掘：使用統(tǒng)計工具和方法從大型數(shù)據(jù)集、患者記錄和以前的臨床試驗數(shù)據(jù)中提取信息。
2. 寫作與文檔
o 方案和研究設(shè)計：起草精確、組織良好的臨床試驗方案，概述研究目標、方法、統(tǒng)計分析計劃和倫理考慮，確保符合監(jiān)管標準。
3. 數(shù)據(jù)分析與解釋
o 數(shù)據(jù)分析：使用統(tǒng)計軟件（SAS、R、SPSS）分析來自臨床試驗、患者結(jié)果或?qū)嶒炇覍嶒灥臄?shù)據(jù)，得出關(guān)于治療安全性和有效性的結(jié)論。
o 解釋：在臨床背景下解釋結(jié)果，了解對患者護理、治療結(jié)果和未來研究的影響，展示對科學(xué)和臨床方面的深刻理解。
任職要求：
o 醫(yī)藥、生命科學(xué)或醫(yī)療保健相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位
o 1-5年相關(guān)工作經(jīng)驗，有過臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
o 具備一定的藥品注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗（IND，INAD，PIND，ODD，TGA藥品注冊申請等），熟悉中美藥品審評政策和流程
o 英語讀寫能力優(yōu)秀，聽說可基本交流
工作地點
煙臺牟平區(qū)藍色藥谷生命島東島15號樓埃格林醫(yī)藥
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山東埃格林生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人力資源經(jīng)理
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山東埃格林生物醫(yī)藥科技有限公司埃格林醫(yī)藥是一家行業(yè)領(lǐng)先的用AI賦能臨床研發(fā)的國際化創(chuàng)新藥企。公司在中國深圳、煙臺和美國馬里蘭均設(shè)有分支機構(gòu)。公司始終以“關(guān)注迫切臨床需求，惠及全球患者”為使命，憑借團隊豐富的臨床經(jīng)驗和國際法規(guī)背景優(yōu)勢，在眼科、血管及自免領(lǐng)域針進行“自有”藥物開發(fā)。在其他治療領(lǐng)域，公司依托“自主”開發(fā)的人工智能技術(shù)（AI）和國際醫(yī)藥臨床和法規(guī)服務(wù)能力，為國內(nèi)外藥企提供國際化新藥開發(fā)服務(wù)。山東埃格林于2024年成立，公司提供有競爭力的薪酬福利及發(fā)展空間，誠邀醫(yī)藥相關(guān)人才加入我們的團隊。
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