1 進(jìn)行生產(chǎn)偏差調(diào)查,向QA經(jīng)理提交調(diào)查報(bào)告和處理意見(jiàn)。
2 按要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控
3 參加車(chē)間對(duì)質(zhì)量事故的處理,提出處理意見(jiàn)。
4 負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集,制作質(zhì)量月報(bào)報(bào)予質(zhì)量保證部,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5 熟悉中間產(chǎn)品(半成品)、成品檢驗(yàn)方法,掌握產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài),對(duì)質(zhì)量不合格或重大質(zhì)量異常產(chǎn)品,應(yīng)協(xié)同車(chē)間查找原因,提出質(zhì)量改進(jìn)的意見(jiàn)。
6 負(fù)責(zé)有關(guān)SOP的起草及修訂。
7 負(fù)責(zé)不合格物料銷(xiāo)毀的監(jiān)督。
8 負(fù)責(zé)月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)工作、進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的回顧,參與質(zhì)量分析會(huì)及GMP自檢工作。
9 協(xié)助QA經(jīng)理進(jìn)行成品放行前的批記錄審核。
要求:1、藥學(xué)、化學(xué)、生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷
2、熟悉藥品GMP管理知識(shí)
3、有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4、適應(yīng)夜班