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崗位職責(zé) 項目規(guī)劃與調(diào)研 ：負(fù)責(zé)小分子藥物新產(chǎn)品的開發(fā)項目規(guī)劃，進(jìn)行市場可行性調(diào)研，評估項目的潛在價值和風(fēng)險，為項目的立項提供科學(xué)依據(jù)。 研發(fā)項目管理 ：領(lǐng)導(dǎo)項目小組，全面負(fù)責(zé)研發(fā)項目的設(shè)計、研制、驗證、評估及工藝確認(rèn)等工作，確保項目按計劃順利推進(jìn)。 項目實施與考核 ：制定項目的實施和考核方案，跟蹤研發(fā)過程，進(jìn)行過程控制，確保項目按時完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 實驗與問題解決 ：主導(dǎo)項目研發(fā)實驗，解決實驗過程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問題，確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。 團(tuán)隊建設(shè)與協(xié)作 ：建立高效的研發(fā)項目團(tuán)隊，合理分工，促進(jìn)團(tuán)隊成員之間的協(xié)作，提高團(tuán)隊整體研發(fā)效率。 臨床申報與實施 ：完成負(fù)責(zé)項目的臨床申報工作，組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的順利進(jìn)行。 注冊與專利申報 ：負(fù)責(zé)研發(fā)項目新產(chǎn)品新藥證書的注冊工作，參與項目相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)的專利申請，以及政府和科技項目的申報工作。 市場調(diào)研與合作交流 ：收集小分子藥物的研發(fā)方法、技術(shù)水平和產(chǎn)品需求信息，與外部疫苗生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)及科研院所等進(jìn)行溝通交流，了解生物藥品研發(fā)和產(chǎn)品的市場需求，為公司研發(fā)方向提供依據(jù)。 內(nèi)部協(xié)調(diào)與檔案管理 ：協(xié)調(diào)項目研發(fā)、申報過程中與公司內(nèi)部各部門間的工作關(guān)系，建立研發(fā)項目檔案，確保研發(fā)過程與成果信息的完整性和系統(tǒng)性。 技術(shù)培訓(xùn)與知識傳承 ：對項目小組相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊成員的專業(yè)技能，促進(jìn)知識傳承和團(tuán)隊成長。 任職要求 專業(yè)背景與經(jīng)驗 ：藥學(xué)、化學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，副高級以上職稱或醫(yī)藥行業(yè) 8 年以上工作經(jīng)驗，具備扎實的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗。 研發(fā)與注冊能力 ：熟悉小分子藥物研發(fā)和注冊相關(guān)流程規(guī)范，有藥代動力學(xué)和生物等效性項目經(jīng)驗，能夠熟練運用相關(guān)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，確保研發(fā)工作的科學(xué)性和合規(guī)性。 儀器操作與分析 ：具備相關(guān)檢測分析儀器的使用和結(jié)果判定能力，能夠準(zhǔn)確分析實驗數(shù)據(jù)，為研發(fā)決策提供有力支持。 獸藥研發(fā)經(jīng)驗 ：有獸藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，能夠?qū)F藥研發(fā)的經(jīng)驗和技能應(yīng)用到小分子藥物研發(fā)中，為項目的成功提供保障。 綜合素養(yǎng) ：具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神，能夠與不同部門和外部單位有效協(xié)作；有較強的責(zé)任心和耐心，對待研發(fā)工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；身體健康，能夠勝任高強度的研發(fā)工作。