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任職要求：?
1、主導過化學發(fā)光儀器或同類體外診斷儀器機械系統(tǒng)，熟悉 NMPA 醫(yī)療器械注冊法規(guī)，了解 CE、FDA 等國際認證中機械相關(guān)要求（如機械安全、防護設(shè)計）者加分。?
2、能獨立完成儀器核心機械模塊（進樣結(jié)構(gòu)、反應(yīng)倉結(jié)構(gòu)、檢測組件傳動系統(tǒng)）的設(shè)計與優(yōu)化。?
3、機械設(shè)計制造及其自動化、機械工程、機電一體化等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。?
4、具有 3 年以上 IVD 儀器或精密設(shè)備機械研發(fā)經(jīng)驗，熟練使用 SolidWorks、AutoCAD 等機械設(shè)計軟件，掌握 ANSYS、ABAQUS 等結(jié)構(gòu)仿真分析工具，能獨立完成機械結(jié)構(gòu)建模、裝配設(shè)計與性能仿真；掌握精密傳動設(shè)計（如同步帶、滾珠絲杠）、機械防呆設(shè)計策略者優(yōu)先。?
5、具備較強的團隊協(xié)作能力，能與電控、軟件、光學等跨部門團隊高效配合推進項目；適應(yīng)能力強，熱愛機械研發(fā)工作，具有創(chuàng)新思維，能承受項目研發(fā)周期內(nèi)的工作壓力。?
崗位職責：?
1、獨立承擔儀器機械系統(tǒng)研發(fā)項目，精通機械開發(fā)流程，負責機械需求分析、方案設(shè)計、詳細結(jié)構(gòu)設(shè)計、樣機制作與裝配調(diào)試，主導機械系統(tǒng)性能優(yōu)化。?
2、完成機械系統(tǒng)從研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，解決轉(zhuǎn)產(chǎn)階段的機械加工工藝適配、裝配效率提升、成本優(yōu)化問題；輸出機械相關(guān)工藝文件（如零件加工圖紙、裝配工藝手冊、BOM 清單、物料選型報告）。?
3、獨立完成機械系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)文檔輸出，包括產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求（機械性能指標）、研發(fā)總結(jié)報告、注冊資料中機械設(shè)計相關(guān)文件（如機械設(shè)計開發(fā)輸入 / 輸出、風險分析報告、機械安全驗證報告）。?
4、熟悉 IVD 儀器相關(guān)行業(yè)標準（如 GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求、YY/T 0654 臨床化學體外診斷儀器）及法律法規(guī)，確保機械設(shè)計符合注冊要求與生產(chǎn)合規(guī)性；