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崗位職責(zé)：
1、 全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本公司使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)，確保公司貫徹執(zhí)行國(guó)家相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的制定與優(yōu)化工作，并對(duì)各相關(guān)部門的有效運(yùn)行實(shí)施監(jiān)督與指導(dǎo)。
3、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的完善與改進(jìn)，對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。
4、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
5、 對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀相關(guān)器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。
6、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類、質(zhì)量的記錄，相關(guān)資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
7、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良信息的處理及報(bào)告工作。
8、 負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)公司職工產(chǎn)品品質(zhì)管理方面的教育培訓(xùn)工作。
9、 定期檢查倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況等。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟知 ISO 質(zhì)量管理體系，了解醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)。
3. 掌握質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量保證等方面的專業(yè)知識(shí)，具備建立和完善公司質(zhì)量體系的能力。
4. 擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
5. 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)與溝通能力，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。