職位描述
化學(xué)藥FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證QC
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄的填寫，并對記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.檢驗(yàn)中出現(xiàn)異常情況，及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告，并提供檢驗(yàn)過程的詳細(xì)情況，協(xié)助負(fù)責(zé)人分析原因。對不能及時(shí)完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品，要及時(shí)通知負(fù)責(zé)人。
3.負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
4.負(fù)責(zé)微生物室現(xiàn)場管理工作和安全工作的落實(shí)
5.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種、生物指示劑等的使用與管理工作。
6.部門內(nèi)分配的其它工作。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄的填寫，并對記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.檢驗(yàn)中出現(xiàn)異常情況，及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告，并提供檢驗(yàn)過程的詳細(xì)情況，協(xié)助負(fù)責(zé)人分析原因。對不能及時(shí)完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品，要及時(shí)通知負(fù)責(zé)人。
3.負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
4.負(fù)責(zé)微生物室現(xiàn)場管理工作和安全工作的落實(shí)
5.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、菌種、生物指示劑等的使用與管理工作。
6.部門內(nèi)分配的其它工作。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.基本條件：藥學(xué)或微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，中專及以上學(xué)歷；
2.熟悉無菌制劑的微生物檢測，特別是需要在無菌制劑企業(yè)做過環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作，至少5年的無菌制劑微生物檢測經(jīng)驗(yàn)；
在職期間有通過FDA或者歐盟，中國GMP現(xiàn)場核查的優(yōu)先。
1.基本條件：藥學(xué)或微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，中專及以上學(xué)歷；
2.熟悉無菌制劑的微生物檢測，特別是需要在無菌制劑企業(yè)做過環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作，至少5年的無菌制劑微生物檢測經(jīng)驗(yàn)；
在職期間有通過FDA或者歐盟，中國GMP現(xiàn)場核查的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)中華藥港
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職位發(fā)布者
羅女士/HRBP
立即溝通
江蘇恒濟(jì)醫(yī)藥有限公司江蘇恒濟(jì)醫(yī)藥有限公司位于連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)，依托區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，專注于藥品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械制造及檢驗(yàn)檢測服務(wù)領(lǐng)域。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品生產(chǎn)與委托加工、醫(yī)療器械（含二類、三類）研發(fā)制造、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供合規(guī)化、專業(yè)化的產(chǎn)品解決方案。企業(yè)以現(xiàn)代化生產(chǎn)體系為核心競爭力，配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施，嚴(yán)格實(shí)施從原料采購到成品出廠的全流程質(zhì)量管控。依托專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司在藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊申報(bào)等領(lǐng)域形成系統(tǒng)化服務(wù)能力，并通過ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證保障產(chǎn)品合規(guī)性。目前業(yè)務(wù)已覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為連云港中華藥港重點(diǎn)引進(jìn)企業(yè)，公司持續(xù)深化與區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，通過技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化管理推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級。未來將重點(diǎn)布局高端制劑研發(fā)、智能化生產(chǎn)體系構(gòu)建及國際質(zhì)量認(rèn)證體系建設(shè)，為醫(yī)療健康領(lǐng)域提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
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