崗位職責(zé)
1.負責(zé)檢驗記錄及相關(guān)記錄的填寫,并對記錄的及時性、真實性、準確性負責(zé)。
2.檢驗中出現(xiàn)異常情況,及時向負責(zé)人報告,并提供檢驗過程的詳細情況,協(xié)助負責(zé)人分析原因。對不能及時完成檢驗的產(chǎn)品,要及時通知負責(zé)人。
3.負責(zé)微生物組檢驗儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。
4.負責(zé)微生物室現(xiàn)場管理工作和安全工作的落實
5.負責(zé)培養(yǎng)基、菌種、生物指示劑等的使用與管理工作。
6.部門內(nèi)分配的其它工作。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.基本條件:藥學(xué)或微生物學(xué)相關(guān)專業(yè),中專及以上學(xué)歷;
2.熟悉無菌制劑的微生物檢測,特別是需要在無菌制劑企業(yè)做過環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作,至少5年的無菌制劑微生物檢測經(jīng)驗;
在職期間有通過FDA或者歐盟,中國GMP現(xiàn)場核查的優(yōu)先。