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1.負(fù)責(zé)公司內(nèi)設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等方案的起草，驗(yàn)證報(bào)告的編制和數(shù)據(jù)匯總。
2. 負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)相關(guān)驗(yàn)證的實(shí)施，協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源，處理驗(yàn)證過(guò)程中的異常情況。
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP以及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施。
4. 協(xié)調(diào)并參與驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、變更，并跟蹤偏差和變更情況。
5.負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。
6. 負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證方案的收集、歸檔整理工作。

任職要求:

1.大專及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

2.熟悉GMP規(guī)范，3年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先