崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、公用介質(zhì)、穩(wěn)定考察樣品、人員、潔凈環(huán)境等微生物檢驗(yàn),保證數(shù)據(jù)可靠性;
2.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件的起草;
3.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用的培養(yǎng)基、菌種、檢驗(yàn)樣品等管理;
4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等;
5.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展(含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施等)。
任職要求:
1.從事藥品微生物檢驗(yàn)工作2年以上,掌握微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌檢查等相關(guān)技能;
2.了解藥品微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作;
3.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī);
4.有良好的學(xué)習(xí)能力,動(dòng)手能力強(qiáng),有工作責(zé)任心。