質量負責人 崗位職責:
1、搭建新建疫苗佐劑制劑和原料工廠生產(chǎn)和研發(fā)質量管理體系,滿足歐、美、日、韓、中等國家的原料注冊要求和中國佐劑制劑注冊要求;
2、全面負責企業(yè)質量管理工作,確保質量管理體系有效運行;
3、負責公司QC部門管理、國內(nèi)外產(chǎn)品注冊;
3、負責組織制定公司的質量方針和質量目標,確保生產(chǎn)和研發(fā)過程中控制和質量控制符合相關法規(guī)要求,標準要求;
4、監(jiān)督公司相關質量管理規(guī)范的執(zhí)行、指導和監(jiān)督質量控制和質量保證體系持續(xù)改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物醫(yī)藥類等相關專業(yè);
2、有疫苗、化學原料藥、輔料或制劑企業(yè)質量管理工作經(jīng)驗;
3、主導過FDA審計;
4、有國內(nèi)及FDA注冊經(jīng)驗和生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。