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崗位職責
平臺搭建：負責搭建疫苗制劑佐劑開發(fā)平臺，管理佐劑研發(fā)團隊；
制劑研發(fā)：主導亞單位、重組蛋白等疫苗制劑處方設計、工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大、穩(wěn) 定性研究及商業(yè)化工藝；
產品服務：主導新佐劑的受托開發(fā)和客戶交付，包括制劑注冊資料撰寫及pre-IND、NDA申報；
項目管理：負責制定并執(zhí)行 CMC 實施計劃及過程管理，包括工藝開發(fā)、制劑開發(fā)、分析方法研究、技術轉移、中試生產等；
匯報對象：CEO。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物醫(yī)藥類等相關專業(yè)；
2、有疫苗、化學原料藥、輔料或制劑企業(yè)質量管理工作經驗；
3、主導過疫苗佐劑開發(fā)，并有相關疫苗獲批臨床研究；
4、有國內及FDA注冊經驗和生物制品企業(yè)工作經驗優(yōu)先。
工作地：長三角地區(qū)