工作職責描述:
1、負責半成品庫的日常管理和維護,包括細胞出入庫、臺賬登記和更新。當半成品數(shù)量低于庫存警戒線時,及時協(xié)調生產企業(yè)發(fā)運產品。
2、負責液氮罐液位與溫度日常巡檢并記錄、報警處理。記錄相關設備的日常運行情況、清潔、計量、維護保養(yǎng)和維修,保證服務點儲存產品的安全和正常使用。
3、負責成品配置前,細胞的復蘇和成品配置記錄的準備;成品配置完后,標簽的打印及粘貼,已填寫的記錄審核及歸檔。
4、負責細胞庫相關的文件撰寫工作,如設備操作SOP、記錄、偏差調查,變更執(zhí)行及糾正與預防措施的執(zhí)行等。
5、根據(jù)實際情況,不定期對細胞庫的工作和管理流程進行優(yōu)化,提高工作效率。
6、負責細胞庫相關文件的整理和歸檔,保證文件和記錄規(guī)范齊全。
7、負責統(tǒng)計相關耗材及液氮的使用量,并及時申請采購和補充。
任職資格:
1.有護士執(zhí)業(yè)證書、護士資格證;
2. 生物、化學或生工、化工、醫(yī)藥及其他類似學科專業(yè)背景,大專及以上;
3. 了解GMP,有3年以上細胞庫管理相關工作經(jīng)驗,有大型醫(yī)藥企業(yè)倉庫管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 熟練使用Office等相關辦公軟件;
5. 有細胞生產操作經(jīng)驗和無菌操作相關經(jīng)驗優(yōu)先;
6. 具備優(yōu)秀的溝通表達能力、理解能力和協(xié)調能力;
7. 工作積極認真負責,責任心強。