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研發(fā)工程師-中級(jí)（可降解類(lèi)） 崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)高分子可降解產(chǎn)品的具體研發(fā)工作； 2.負(fù)責(zé)編制和指導(dǎo)他人編制技術(shù)文件，保留研發(fā)相關(guān)記錄，輸出DHF/DMR文件； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)整個(gè)周期，包括預(yù)研、工藝標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大、型式檢驗(yàn)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、體系考核、生產(chǎn)交接等； 4.提出工藝設(shè)計(jì)要求，對(duì)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)； 5.了解ISO13485法規(guī)體系，了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的相關(guān)階段，及各階段的主要工作； 6.編寫(xiě)與產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利文件； 任職要求： 1、碩士以上學(xué)歷，化學(xué)、生物高分子材料、有機(jī)合成、生物工程或細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景； 2、3年以上醫(yī)用敷料產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有納米生物材料相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、CET-6，具備英文文件的閱讀能力，能夠進(jìn)行英文文獻(xiàn)的檢索能力； 4、具備良好的創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力及協(xié)作精神； 5、有專(zhuān)利編寫(xiě)和申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)。