職位描述
藥品警戒
1.參與公司上市前藥物警戒體系的建立和維護(hù)；
2.協(xié)助撰寫和修訂藥物警戒相關(guān)文件，并按文件要求執(zhí)行；
3.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，及時(shí)接收、審查和處理臨床試驗(yàn)的藥物安全數(shù)據(jù)，并對(duì)重要的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告；
4.協(xié)助準(zhǔn)備及指定臨床試驗(yàn)階段的周期性安全報(bào)告等工作，包括DSUR以及其他各監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的報(bào)告；
5.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)資料的歸檔和保存
工作地點(diǎn)
安徽省亳州市譙城區(qū)十九里鎮(zhèn)酒城大道輔路
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