主要職責:
1)負責公司核藥項目質量研究計劃的制定,并按計劃有效推進;
2)負責質量研究中各項試驗方案的設計、研究報告的撰寫,真實、規(guī)范的完成各項試驗,確保研發(fā)過程合規(guī);
3)全面的藥品質量研究、穩(wěn)定性研究,包括分析方法的開發(fā)、驗證及轉移確認,小試、工藝驗證及穩(wěn)定性階段各項檢測指標的檢測,質量標準的起草,申報資料撰寫,現(xiàn)場核查資料準備及答疑;
4)對所管理品種的相應記錄文件進行復核或審核,包括原始記錄、色譜圖、儀器使用記錄、對照品、資質證明性文件及其他相關文件等;
5)領導安排的其他工作等。
 任職要求: 
1.本科及以上學歷碩士優(yōu)先,分析化學、藥物分析、藥學等相關專業(yè); 
2.3年及以上藥物分析工作經(jīng)驗,熟悉藥品質量研究工作相關的技術指導原則和申報要求,有新藥項目IND申報成功的經(jīng)驗;有放射性藥物質量研究開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先; 
3.會使用HPLC、TLC,GC; 
4.良好的抗壓能力和溝通能力,富有奮斗精神和熱情。