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更新于 9月26日
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舉報(bào)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-2萬(wàn)
  • 常州金壇區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

食品安全管理體系環(huán)境管理體系功能性化妝品原料性食品/化妝品原料
1、質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù)落地
①負(fù)責(zé)部門(mén)合規(guī)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善，對(duì)部門(mén)體系文件的完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系滿足要求并有效運(yùn)行，確保功能性高值原料生產(chǎn)全流程合規(guī)。
②主導(dǎo)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP等質(zhì)量管理文檔，確保文件體系覆蓋原料生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存及放行全流程。
③根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查、跟蹤、驗(yàn)證、改進(jìn)等工作，以及負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、宜貫、培訓(xùn)和督導(dǎo)。
④負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審，對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中的偏差進(jìn)行調(diào)查；以及外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過(guò)；
⑤負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)，根據(jù)相關(guān)法規(guī)制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。
2、資質(zhì)申報(bào)與合規(guī)管理
①主導(dǎo)保健品/化妝品原料產(chǎn)線質(zhì)量體系建設(shè)，包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，生產(chǎn)許可證申報(bào)等。協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源完成技術(shù)資料準(zhǔn)備、申報(bào)材料撰寫(xiě)及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。
②確保原料生產(chǎn)符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，跟蹤法規(guī)動(dòng)態(tài)并推動(dòng)企業(yè)合規(guī)升級(jí)。
3、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
①監(jiān)督生產(chǎn)部門(mén)執(zhí)行工藝規(guī)程、清潔規(guī)程及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，定期審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及偏差報(bào)告，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）和關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）受控。
②負(fù)責(zé)公司來(lái)料檢驗(yàn)，過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)和相關(guān)的質(zhì)量記錄等。
4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與改進(jìn)
①識(shí)別生產(chǎn)及供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定控制策略，推動(dòng)糾正與預(yù)防措施閉環(huán)管理。
②主導(dǎo)年度質(zhì)量回顧分析，優(yōu)化生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)，降低產(chǎn)品投訴率。
5、跨部門(mén)協(xié)作與團(tuán)隊(duì)管理
①協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)等部門(mén)，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求。
6、有保健品/化妝品原料產(chǎn)線質(zhì)量體系建設(shè)，包括ISO 22000 、ISO9001、HACCP、HALAL，SC生產(chǎn)許可證申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

工作地點(diǎn)

常州市-金壇區(qū)-金城鎮(zhèn)西城路118號(hào)7號(hào)樓光玥生物

職位發(fā)布者

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江蘇光玥生物科技有限公司位于江蘇省常州市金壇區(qū)，聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于為行業(yè)提供高質(zhì)量的生物制藥解決方案。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋生物工程產(chǎn)品研發(fā)、藥品生產(chǎn)工藝優(yōu)化及全流程質(zhì)量管理，現(xiàn)階段重點(diǎn)布局生物制藥生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)的技術(shù)升級(jí)與規(guī)?；涞?。依托專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與現(xiàn)代化生產(chǎn)管理體系，公司建立了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的全鏈條業(yè)務(wù)能力。在質(zhì)量管理領(lǐng)域，公司嚴(yán)格遵循GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)性構(gòu)建藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系；在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，通過(guò)智能化設(shè)備與精益化流程管理，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的高效穩(wěn)定交付。團(tuán)隊(duì)匯聚生物工程、制藥工藝、質(zhì)量管理等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人才，為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用提供持續(xù)支撐。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興企業(yè)，光玥生物以“推動(dòng)生物技術(shù)賦能健康產(chǎn)業(yè)”為使命，持續(xù)深化技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)實(shí)踐的結(jié)合，積極探索生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新突破與可持續(xù)發(fā)展路徑。
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