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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量保證工作，督查車間嚴(yán)格按照法律法規(guī)、規(guī)程文件組織生產(chǎn)。
2. 負(fù)責(zé)貫徹公司質(zhì)量保證管理制度，并組織實(shí)施。
3. 參與公司的驗(yàn)證工作，審核相關(guān)驗(yàn)證資料。
4. 組織、監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、發(fā)運(yùn)等過程嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確認(rèn)保持驗(yàn)證狀態(tài)。
5. 組織QA對(duì)產(chǎn)品外包裝及成品入庫過程的質(zhì)量監(jiān)督和控制。
6. 審核評(píng)價(jià)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄。
7. 偏差、OOS/OOT、變更、CAPA管理。
8. 不合格品處理的審核。
9. 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行回顧分析。
10. 負(fù)責(zé)客戶問卷、異常生產(chǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、因質(zhì)量原因退貨、質(zhì)量事故處理工作。監(jiān)察收集不良事件、不良反應(yīng)工作。
11. 工藝用水、壓縮空氣質(zhì)量監(jiān)控及質(zhì)量分析。
12. 參與自檢、內(nèi)部審核、管理評(píng)審工作。
13. 對(duì)供應(yīng)商相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行管理。
14. 參與迎接外部檢查和質(zhì)量審計(jì)工作。
15. 部門相關(guān)質(zhì)量管理文件的起草、修訂工作。
16. 其他上級(jí)安排的工作。
崗位要求：
1. 學(xué)歷：大學(xué)本科以上
2. 專業(yè)：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
3. 培訓(xùn)：受過質(zhì)量管理、食品、藥學(xué)知識(shí)等方面的培訓(xùn)。
4. 經(jīng)驗(yàn)：3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
5. 業(yè)務(wù)技能要求：熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，具備一定的管理、協(xié)調(diào)、計(jì)劃、督導(dǎo)能力；有較強(qiáng)的分析、解決問題能力；掌握質(zhì)量管理知識(shí)技能；熟練操作辦公軟件；有較強(qiáng)的時(shí)間管理能力，工作效率較高；有較強(qiáng)的組織紀(jì)律性，保密意識(shí)較好；有動(dòng)物組織提取類藥品（且出口）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
6. 身體狀況：身體健康，無色盲，無傳染性疾病。