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公司醫(yī)療器械板塊主要從事2類、3類醫(yī)療器械的研制、生產等業(yè)務，現(xiàn)根據發(fā)展需求，招聘醫(yī)療器械管理者代表助理，具體要求如下： 崗位職責: 1.全面負責13485質量體系的建立、實施和保持正常運行年審與外界聯(lián)絡、溝通; 2.以書面報告向總經理報告管理體系的實施所取得的進展，以及存在的問題和需改進的需求; 3.協(xié)助總經理保證相關法規(guī)在本公司的落實; 4.及時協(xié)調、處理影響質量體系正常運行的有關問題; 5.組織內外部質量評審，并向總經理報告; 6.按質量管理體系要求，對各部門實施質量責任考核，保證公司質量方針和質量目標的實現(xiàn)。 任職要求: 1.大?；蛞陨蠈W歷，醫(yī)學、藥學等工程專業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、注冊法規(guī)管理，3年以上相關工作經驗； 2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序，熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求和相關標準，能夠獨立進行醫(yī)療器械質量管理和產品注冊等工作，并保證企業(yè)質量管理體系的順利運行和產品的注冊上市； 3.熟練掌控IS013485質量管理體系在二、三類醫(yī)療器械的應用，具有內審員資格證書或質量工程師證書； 4.具備較全面質量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等療器械質量管理體系； 5.熟悉，掌握國家相關法律，法規(guī)，理解和掌握醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定； 6.對企業(yè)全面運作，經營管理和運營流程等方面比較熟悉，有一定的協(xié)調能力； 7.熟悉企業(yè)質量管理體系文件，記錄，對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心； 8.做事嚴謹，果斷，有較強的敬業(yè)精神； 9.具備較強的判斷、決策、應變以及組織協(xié)調能力； 10.具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、樂于奉獻，工作積極負責。 教育背景:大專及以上學歷 行業(yè)經驗: 從事CDMO行業(yè)三年以上工作經驗 崗位福利: 五險一金，雙休