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400-885-9898
更新于 10月18日
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舉報(bào)

生產(chǎn)工藝員

4000-5000元

職位描述

醫(yī)藥制造
  • 核心職責(zé)：
    • 工藝執(zhí)行與監(jiān)控： 嚴(yán)格按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和既定工藝規(guī)程，組織或參與藥品的生產(chǎn)活動(dòng)，監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)穩(wěn)定。
    • 批記錄管理： 負(fù)責(zé)填寫(xiě)、審核生產(chǎn)批記錄，確保記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整。
    • 偏差與變更處理： 協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，參與制定和實(shí)施糾正與預(yù)防措施（CAPA）；參與生產(chǎn)相關(guān)的變更控制。
    • 工藝優(yōu)化與改進(jìn)： 參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、驗(yàn)證（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等）和技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目。
    • SOP管理： 起草、修訂或?qū)徍讼嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。
    • 培訓(xùn)： 對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝和SOP的培訓(xùn)。
    • 設(shè)備與合規(guī)： 確保生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備的清潔與狀態(tài)符合要求，配合完成各項(xiàng)內(nèi)外部審計(jì)（如FDA、NMPA審計(jì)）。
任職要求
  • 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：
    • 必備： 本科及以上學(xué)歷（優(yōu)秀的大專(zhuān)生也可考慮）。
    • 專(zhuān)業(yè)： 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

工作地點(diǎn)

市中區(qū)樂(lè)山高新區(qū)科技孵化園

職位發(fā)布者

朱麗娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川德世堂藥業(yè)有限公司
四川德世堂藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于2024年8月，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，位于樂(lè)山國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司專(zhuān)注于中藥抗腫瘤藥物研發(fā)，秉持"德以濟(jì)世、護(hù)佑生命"的核心價(jià)值觀，致力于為腫瘤患者提供安全、有效的中藥治療方案。公司核心產(chǎn)品“斑蟾膠囊”研究肇始于二十世紀(jì)六七十年代，歷經(jīng)藥味配伍與制備工藝優(yōu)化。藥效學(xué)研究顯示其腫瘤抑制率達(dá)77%，臨床使用呈現(xiàn)：廣譜、有效、快三大特點(diǎn)。公司計(jì)劃分階段投入8億元建設(shè)生產(chǎn)基地及腫瘤藥物研究中心。生產(chǎn)基地為智能化、自動(dòng)化的工廠，預(yù)計(jì)2026年8月取得藥品生產(chǎn)許可證，投產(chǎn)后初期年產(chǎn)值可達(dá)3億至5億元，新藥上市后目標(biāo)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值50億元。公司與四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、華西海圻醫(yī)藥科技有限公司、四川省第二中醫(yī)醫(yī)院、樂(lè)山友誼醫(yī)院等多家科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，并與樂(lè)山職業(yè)技術(shù)學(xué)院共建"抗腫瘤天然藥物工程技術(shù)中心"，與洪雅瓦屋山藥業(yè)有限公司聯(lián)合建立蟾酥規(guī)范化養(yǎng)殖基地?！白屩兴幊蔀橐环N選擇”是公司追求的目標(biāo)，為廣大患者提供更多的治療可能。為中醫(yī)藥事業(yè)的守正創(chuàng)新與人類(lèi)健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
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