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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核，對(duì)需提交的申報(bào)資料進(jìn)行整理和審核；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等流程。促進(jìn)所報(bào)品種的注冊(cè)過(guò)程，就出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；
3、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)，技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤。
5、藥品注冊(cè)相關(guān)知識(shí)庫(kù)的維護(hù)與管理；
6、其他需注冊(cè)運(yùn)營(yíng)支持的工作；
任職要求：
1、誠(chéng)實(shí)正直，耐心細(xì)致，積極向上；
2、較好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作能力強(qiáng)、工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神；
3、良好的時(shí)間、項(xiàng)目管理能力；
4、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
5、3年或以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，完整的藥品注冊(cè)經(jīng)歷者優(yōu)先；
6、對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)和指南有一定了解；
7、熟悉國(guó)內(nèi)藥品電子申報(bào)資料的準(zhǔn)備；