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更新于 11月18日

生物統(tǒng)計(jì)師 / 統(tǒng)計(jì)分析師(具有CRO工作經(jīng)驗(yàn))

1.5-2萬(wàn)
  • 上海青浦區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)CRO生物工程
一、主要職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)撰寫(xiě)試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)學(xué)部分,包括樣本量計(jì)算、隨機(jī)化方法和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃。
2、獨(dú)立編寫(xiě)或?qū)忛喗y(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,明確分析數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計(jì)方法和結(jié)果呈現(xiàn)方式。
3、提供編程支持,生成用于臨床研究報(bào)告、出版物和注冊(cè)申報(bào)的表、圖和列表。
4、使用SAS、R等統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行高效的統(tǒng)計(jì)分析,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
5、與數(shù)據(jù)管理、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、臨床運(yùn)營(yíng)等跨職能團(tuán)隊(duì)緊密合作,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和分析結(jié)果的科學(xué)解讀。
6、協(xié)助撰寫(xiě)臨床研究報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)學(xué)部分,并支持回復(fù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于統(tǒng)計(jì)方面的問(wèn)詢。
7、確保所有統(tǒng)計(jì)工作嚴(yán)格遵循ICH-GCP、相關(guān)監(jiān)管指南及公司SOP要求。
二、任職要求:
1、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。
2、必須具備3年及以上在CRO或制藥/生物技術(shù)公司的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn)。
三、知識(shí)與技能:
1、精通SAS編程,具備豐富的數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉CDISC標(biāo)準(zhǔn),包括SDTM和ADaM數(shù)據(jù)集的結(jié)構(gòu)與創(chuàng)建。
3、深入理解臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)和方法,以及ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)指南。
4、、具備出色的溝通能力,能夠向非統(tǒng)計(jì)背景的同事清晰解釋復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)概念和結(jié)果。
5、注重細(xì)節(jié),具備優(yōu)秀的邏輯分析和解決問(wèn)題的能力。
6、有使用R語(yǔ)言的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

工作地點(diǎn)

上海青浦區(qū)虹橋世界中心L3-B幢701

職位發(fā)布者

馬曉玖/人事經(jīng)理

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