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更新于 10月18日

醫(yī)療器械注冊主管

7000-14000元
  • 東莞
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行:
4、與公司內(nèi)部、檢測機構(gòu)、臨床試驗單位和審評中心等部門溝通協(xié)調(diào)工作。
5、跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新:
6、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息:
7、定期匯報工作進展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
職位要求:
1、大專以上,3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報的流程。
3、書面表達能力強,能夠獨立完成或有一定的報批資料的編撰能力。
4、有較強的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項目管理能力。
5、具有良好的職業(yè)道德、細致、嚴謹、主動、條理性強,良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神,較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。

工作地點

東莞國際商會大廈

職位發(fā)布者

吳逢雪/招聘者

當前在線
立即溝通
公司Logo東莞華博檢測認證集團有限公司
東莞華博檢測認證集團有限公司自2009年成立以來,始終聚焦驗廠認證核心領(lǐng)域,憑借16年的深耕細作與持續(xù)創(chuàng)新,已發(fā)展成為集驗廠咨詢、認證服務(wù)、供應(yīng)商審核、品牌驗廠審核于一體的綜合性管理服務(wù)機構(gòu)。公司已累計為上萬家企業(yè)提供全鏈條解決方案,助力合作伙伴突破國際市場壁壘,加速全球化布局進程,實現(xiàn)全球化布局與品牌價值躍升,成為客戶信賴的“價值守護者”。華博集團業(yè)務(wù)覆蓋社會責(zé)任驗廠、質(zhì)量管驗廠、反恐安全驗廠、環(huán)境管理驗廠、綠色可持續(xù)發(fā)展驗廠等全鏈條驗廠認證服務(wù),具體包括:社會責(zé)任人權(quán)(如BSCI、SEDEX、WCA、ICS等)、質(zhì)量體系驗廠(如QMS、FCCA、SQP等)、反恐體系驗廠(如SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等)、各類認證(如GRS全球回收標準認證、RCS回收標準認證、GOTS/OCS有機含量認證、OBP海洋認證、ISCC國際可持續(xù)發(fā)展與碳認證、FSC森林認證、GTW3.1認證、HIGG環(huán)保認證、SLCP認證、BRC食品認證、RBA電子行業(yè)認證、GMPC認證,ISO22716認證,碳足跡和碳中和認證,ISO系列等),全方位滿足企業(yè)多元化合規(guī)需求。華博集團的技術(shù)力量雄厚,團隊成員100余人,目前有80多位全職資深技術(shù)專家,我司長期與ITS、SGS、BV、TUV、UL、LRQA、QIAM、ESTS、BM、ALGI、BSI、GCL、CU、CTI、Insite、DNV、GreenPont、V-Trust、Accordia等著名第三方審核機構(gòu)有業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作,眾多專業(yè)技術(shù)人員具備深厚行業(yè)背景,分別來自第三方審核機構(gòu),以及沃爾瑪(Walmart)、塔吉特(Target)、迪士尼(Disney)、開市客(COSTCO)、樂購(Tesco)、亞馬遜(Amazon)、耐克(NIKE)等世界500強企業(yè),同時也涵蓋Primark、ZARA、VF、Uniqlo等全球知名品牌,有豐富的審核和輔導(dǎo)經(jīng)驗及行業(yè)閱歷。華博集團快速響應(yīng)不同工廠的實際情況,結(jié)合不同審核客戶的個性化要求,“量身定制”低成本、高落地性的解決方案,提供從前期規(guī)劃、現(xiàn)場輔導(dǎo)到全程跟進的全流程服務(wù),并安排專項技術(shù)人員陪同審核,協(xié)助客戶順利達到供應(yīng)鏈國際標準,有效提升企業(yè)競爭力,助力開拓海外市場,為社會可持續(xù)發(fā)展作出貢獻。面向未來,華博集團將緊扣“雙碳”戰(zhàn)略目標,加速布局綠色認證、碳足跡、碳中和、合規(guī)驗廠、可持續(xù)發(fā)展等前沿領(lǐng)域,同時積極開拓東南亞、中東等新興市場,以全球化視野構(gòu)建驗廠服務(wù)。公司將始終秉持“誠信、利他、創(chuàng)造、責(zé)任”的服務(wù)宗旨,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動服務(wù)升級,為“中國制造”向“中國品牌”轉(zhuǎn)型升級提供強勁支撐,與合作伙伴攜手共繪可持續(xù)發(fā)展的全新藍圖。?
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