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更新于 10月16日

質(zhì)量經(jīng)理

6000-9000元
  • 南昌青山湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCISO認(rèn)證GSP認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
2、制定并優(yōu)化質(zhì)量管理體系,確保其有效運行;
3、組織內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;
4、負(fù)責(zé)與監(jiān)管機構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào),處理相關(guān)質(zhì)量事宜;
5、參與新產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量策劃,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)期目標(biāo);
6、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥或生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)背景;
2、具有3-5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,其中至少有兩年以上的管理經(jīng)驗;
3、精通2025版醫(yī)療GMP及ISO13485:2025標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理及風(fēng)險管理方法;
5、持有注冊質(zhì)量工程師證書者優(yōu)先考慮;
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、能夠獨立解決復(fù)雜質(zhì)量問題,具備較強的分析判斷力。

工作地點

南昌青山湖區(qū)云中城-B座

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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