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1.負責對車間設備、設施、潔凈環(huán)境、生產(chǎn)工藝及清潔工藝等驗證方案和報告的審核；
2.負責對QC儀器設備、設施確認、方法學確認等方案及報告的審核；
3.負責對儲運部的存儲及運輸條件等驗證方案和報告的審核；
4.負責對QA監(jiān)測、驗證儀器的管理及校驗等；
5.負責編制年度驗證主計劃及完成年度驗證回顧報告；
6. 按照驗證計劃組織實施驗證，協(xié)調(diào)、指導驗證過程中出現(xiàn)的問題；
7.對驗證過程中出現(xiàn)的偏差及變更，督促相關部門及時完成，并對偏差及變更的合規(guī)性做出判斷；
8. 參與質(zhì)量管理體系驗證相關文件的制定與修訂。

任職要求：

1、藥學、食品、機械自動化或設備管理等相關專業(yè) 工作經(jīng)驗

2、2年藥品生產(chǎn)質(zhì)量驗證相關工作經(jīng)驗或優(yōu)秀應屆畢業(yè)生 能力要求

3、熟練使用辦公軟件，有較強的責任心、團隊協(xié)作能力。