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更新于 6月21日

醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)人

8000-15000元
  • 紹興越城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、運行及維護;負責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作; 2、負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理及QC、QA相關(guān)管理工作; 3、負責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作; 4、負責(zé)組織對供應(yīng)商及采購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價; 5、負責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; 6、負責(zé)貨品驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作; 7、負責(zé)公司內(nèi)審和年度質(zhì)量審核,對應(yīng)不合格項的整改驗證閉環(huán); 崗位要求: 1、本科或以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、國內(nèi)外質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮;; 3、有相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上、有無菌檢驗、理化檢驗等證書者優(yōu)先; 4、有較好的文字表達能力,能編寫體系文件,建立檢驗標(biāo)準(zhǔn)。有較強的品質(zhì)分析和改善能力; 5、有良好職業(yè)操守,工作積極主動有責(zé)任心,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力; 職位福利:五險一金、包住、加班補助

工作地點

越城區(qū)紹興濱海新城云海路1號醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園7號樓北側(cè)1樓

職位發(fā)布者

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浙江拜爾克生物科技有限公司專注于生物醫(yī)用材料的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司以高端生物材料技術(shù)為基礎(chǔ),致力于新型醫(yī)療器械、細胞培養(yǎng)載體及食品包裝產(chǎn)品的開發(fā)?,F(xiàn)已開發(fā)出微、納米生物材料、球形生物材料/微載體等產(chǎn)品。公司現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)化項目已獲得紹興市330海外英才計劃支持。公司團隊在骨用生物材料、高分子納米材料及材料的細胞、動物、臨床研究等領(lǐng)域擁有多年技術(shù)經(jīng)驗積累,曾在劍橋大學(xué)醫(yī)用材料中心、劍橋化學(xué)系、新加坡國立大學(xué)等國際知名機構(gòu)任職。未來還將對3D打印醫(yī)用材料、體外細胞動態(tài)培養(yǎng)技術(shù)、微載體+細胞治療等產(chǎn)品進行開發(fā)。努力系統(tǒng)化打造一系列高附加值先進產(chǎn)品線,成為我國骨修復(fù)市場中的知名品牌。
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