崗位職責:
1.負責選定臨床單位,與臨床單位的臨床試驗機構和倫理委員會、檢驗科等相關部門聯絡,協(xié)調各項事宜;
2.熟悉法規(guī)要求,全面審核項目負責人提交的臨床方案,并組織和實施臨床試驗。
3.確保臨床試驗整個過程遵循GCP要求進行,臨床試驗進度按照計劃進行。
4.確保研究數據及時、準確、完整地記錄,按照方案及相關法規(guī)要求及時正確報告給研究相關人員,解決試驗過程中可能出現的問題。
5.全面審核項目負責人提交的臨床報告,確保試驗嚴格按照方案及相關法律法規(guī)執(zhí)行,為公司準備、提供注冊所要求的各種文件。
6.為公司發(fā)展需要的其他工作內容。
任職要求:
生物醫(yī)藥相關專業(yè)學士及學士以上學歷;
從事臨床相關崗位工作1-2年及以上工作經驗