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更新于 11月11日

臨床PM

1.2-2萬(wàn)
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA藥品臨床研究
本崗位不限地域,靈活base地
具有 5 年以上醫(yī)藥臨床研究行業(yè)(或國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè))相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)技能:
1 本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2 有大型藥企或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立負(fù)責(zé)過Ⅰ~Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理;
3 具備臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),全程完成2-3個(gè)項(xiàng)目的監(jiān)查工作;
4 熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī),GCP和ICH-GCP,CDE頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則;
5 工作思路清楚、計(jì)劃性強(qiáng)、有條理;
6 具有優(yōu)秀的分析處理問題能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、能承受工作壓力并能適應(yīng)一定的出差。
7 性格開朗,愛崗敬業(yè),工作認(rèn)真、細(xì)致、敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),有全面服務(wù)意識(shí)。
綜合素質(zhì):
熱愛本崗位工作,責(zé)任心強(qiáng),有上進(jìn)心,能熟練閱讀專業(yè)外文文獻(xiàn);熟悉臨床項(xiàng)目的管理;解決項(xiàng)目開發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
工作職責(zé)描述:
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全生命周期的管理;
2 負(fù)責(zé)評(píng)估試驗(yàn)成本,制定預(yù)算方案,并在試驗(yàn)過程中監(jiān)控和控制支出;
3 負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理計(jì)劃的制定和實(shí)施;
4 負(fù)責(zé)制定和實(shí)施臨床監(jiān)查計(jì)劃,監(jiān)督試驗(yàn)過程,確保符合GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)和其他相關(guān)法規(guī)要求;
5 負(fù)責(zé)識(shí)別和評(píng)估臨床研究潛在風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)對(duì)策略,確保試驗(yàn)的安全性和有效性;
6 負(fù)責(zé)與申辦方.醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)等臨床試驗(yàn)相關(guān)方進(jìn)行溝通和聯(lián)系,保證項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量;
7 負(fù)責(zé)臨床研究供應(yīng)商的篩選、招標(biāo)工作;協(xié)助與合作單位的合同談判、簽訂及執(zhí)行;

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)德天藥業(yè)(南門)

職位發(fā)布者

牟象元/人力資源主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司是一家創(chuàng)新型高科技企業(yè),坐落于古城西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園內(nèi),2002年12月在西安市高新區(qū)正式注冊(cè);2013年2月加入中國(guó)500強(qiáng)企業(yè)中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán))。中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)成立于1993年,系股份制集團(tuán)公司,總部位于北京亞運(yùn)村遠(yuǎn)大中心。作為一家經(jīng)營(yíng)管理型投資公司,中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、貿(mào)易產(chǎn)業(yè)、置業(yè)投資及金融服務(wù)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)已形成以華東醫(yī)藥股份有限公司為龍頭企業(yè)的發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司為龍頭企業(yè)的化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以擁有近三百年歷史的雷允上藥業(yè)集團(tuán)公司為龍頭企業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái),以遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)藥業(yè)為龍頭企業(yè)的血液制品、生物疫苗及生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái);提供化學(xué)制劑、中藥制劑、以血液制品及疫苗為基礎(chǔ)的生物制劑等三大類近千品種的成藥制劑品種;生產(chǎn)多種大宗原料藥和甾體激素類、腎上腺素類等多種特色原料藥、精細(xì)化工中間體和保健品等多個(gè)類別的醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品;已形成各專業(yè)領(lǐng)域的營(yíng)銷體系,多項(xiàng)產(chǎn)品通過歐洲COS認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證。中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單。中國(guó)遠(yuǎn)大集團(tuán)一直將醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)作為戰(zhàn)略重點(diǎn),持續(xù)投入資金,通過構(gòu)建自主研發(fā)平臺(tái),產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合和國(guó)際合作等多種方式,不斷成功開發(fā)出新產(chǎn)品投放市場(chǎng);已經(jīng)形成了集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,中西藥并舉,國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)共同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)模式。
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